Điều kiện thành lập công ty cổ phần dược phẩm

Kinh doanh dược phẩm thuộc loại hình kinh doanh có điều kiện. Do đó các doanh nghiệp khi thành lập công ty cổ phần, phải thực hiện các quy định riêng.

Điều kiện thành lập công ty dược

Dược phẩm là ngành có ảnh hưởng trực tiếp tới sức khỏe con người, vì vậy pháp luật quy định rất chặt chẽ về điều kiện. Nếu bạn muốn thành lập công ty kinh doanh dược phẩm cần dáp ứng các điều kiện sau:

Cơ sở vật chất – kỹ thuật và nhân sự phải đạt tiêu chuẩn theo GDP (bao gồm 17 quy chuẩn) do Bộ Y tế ban hành, phù hợp với từng loại hình kinh doanh thuốc;
Người quản lý chuyên môn về dược có Chứng chỉ hành nghề dược phù hợp với hình thức kinh doanh, được cấp bởi cơ quan có thẩm quyền;
Dược phẩm kinh doanh phải thuộc loại được Bộ y tế cấp visa nhập khẩu.
Người điều hành kinh doanh và người quản lý kho chứa hành phải có chứng chỉ hành nghề dược.
Nhãn hiệu của dược phẩm đã được bảo hộ hoặc không tương tự nhãn hiệu đã được chứng nhận độc quyền tại Việt Nam.

Mã ngành nghề kinh doanh công ty dược phẩm

Ngành nghề sản xuất thuốc, hóa dược và dược liệu, gồm: Sản xuất thuốc các loại (Thủ tục thành lập công ty sản xuất thuốc);

21: SẢN XUẤT THUỐC, HOÁ DƯỢC VÀ DƯỢC LIỆU
Ngành này gồm: Sản xuất các sản phẩm dược liệu cơ bản và các chế phẩm dược, sản xuất sản phẩm thuốc và sinh vật học.
210 – 2100: Sản xuất thuốc, hoá dược và dược liệu 21001: Sản xuất thuốc các loại
Nhóm này gồm:
– Sản xuất sản phẩm thuốc dùng trong quy trình xử lý máu.
– Sản xuất thuốc như:
+ Huyết thanh và các thành phần của máu,
+ Vắc xin,
+ Các loại thuốc khác, bao gồm chất vi lượng.
– Sản xuất thuốc tránh thai uống và đặt;
– Sản xuất thuốc chẩn đoán, bao gồm thử thai;
– Sản xuất thuốc chẩn đoán hoạt phóng xạ;
– Sản xuất thuốc công nghệ sinh học.
Nhóm này cũng gồm:
– Sản xuất đường hoá học tinh luyện;
– Sản xuất các tuyến và chiết xuất;
– Sản xuất băng gạc, đồ chèn lót, chỉ sinh học, đồ băng bó…
– Sản xuất các sản phẩm sinh học sử dụng làm thuốc (nghiền, tán..).
21002: Sản xuất hoá dược và dược liệu
Nhóm này gồm: Sản xuất chất hoạt động thuốc được sử dụng cho tài nguyên dược liệu trong sản xuất dược phẩm: thuốc kháng sinh, vitamin cơ bản, salixilic và axit O- axetinsalixilic…
Loại trừ:
– Sản xuất cỏ làm thuốc (bạc hà, cỏ roi ngựa, cúc la mã) được phân vào nhóm 10790 (Sản xuất thực phẩm khác chưa được phân vào đâu);
– Bán buôn dược phẩm được phân vào nhóm 4649 (Bán buôn đồ dùng khác cho gia đình);
– Bán lẻ dược phẩm được phân vào nhóm 4772 (Bán lẻ thuốc, dụng cụ y tế, mỹ phẩm và vật phẩm vệ sinh trong các cửa hàng chuyên doanh);
– Đóng gói các sản phẩm dược được phân vào nhóm 82920 (Dịch vụ đóng gói);
– Sản xuất chất hàn răng, sản xuất xi măng hàn răng được phân vào nhóm 32501 (Sản xuất thiết bị, dụng cụ y tế, nha khoa);
– Nghiên cứu và phát triển ngành dược và công nghệ sinh học được phân
vào nhóm 72100 (Nghiên cứu và phát triển thực nghiệm khoa học tự nhiên và kỹ thuật).
– Sản xuất thuốc, hóa dược và dược liệu. (Chi tiết: Sản xuất thuốc) – Mã ngành: 2100
– Bán lẻ thuốc, dụng cụ y tế, mỹ phẩm và vật phẩm vệ sinh trong các cửa hàng chuyên doanh. (Chi tiết: Bán lẻ thuốc; mua bán sản phẩm sinh học, mỹ phẩm, sản phẩm vệ sinh cá nhân.) – Mã ngành: 4772
– Bán buôn đồ dùng khác cho gia đình. (Chi tiết: Xuất khẩu, nhập khẩu, bán buôn thuốc; Mua bán sản phẩm sinh học, mỹ phẩm, sản phẩm vệ sinh cá nhân. Bán buôn kính mắt và dụng cụ quan học về mắt) – Mã ngành: 4649