Thành lập công ty dược phẩm

Thành lập công ty dược

Bạn đang muốn thành lập công ty dược phẩm? Bạn không biết phải bắt đầu từ đâu điều kiện thủ tục hồ sơ như thế nào? Chúng tôi sẽ giúp bạn.

Công ty Thiên Luật chuyên cung cấp dịch vụ thành lập công ty ở TPHCM, chúng tôi sẽ thay bạn làm tất cả thủ tục hồ sơ một cách nhanh gọn, tư vấn cho bạn những vấn đề liên quan cần thiết trước và sau khi thành lập công ty.

Ngành Dược đã có từ hàng nghìn năm và  Nhu cầu sử dụng thuốc là một nhu cầu tất yếu khi chúng ta bị bệnh. Ngày nay, ngành Dược là một ngành cao quý và ngay càng có tầm ảnh hưởng quan trọng đối với cuộc sống hằng ngày của chúng ta. Từ thuốc hạ sốt paracetamol và thuốc giảm đau ibuprofen đến những loại thuốc cứu sống dùng để chữa trị cho người bị các chứng bệnh về tim mạch và thần kinh. Buôn bán thuốc mang lại lợi nhuận rất lớn cho người kinh doanh. Để hoạt động hiệu quả nhất và phát triển lớn mạnh nên thành lập công ty buôn bán thuốc.

Công ty Thiên Luật là một tổ chức có chuyên môn cao trong lĩnh vực thành lập và định hướng phát triển doanh nghiệp, mong muốn cung cấp tới khách hàng thủ tục thành lập công ty buôn bán thuốc và đồng hành cùng khách hàng trong suốt quá trình hoạt động.

Kinh doanh dược phẩm thuộc loại hình kinh doanh có điều kiện. Do đó các doanh nghiệp khi thành lập công ty TNHH hoặc cổ phần, phải thực hiện các quy định riêng . Thiên Luật sẽ tư vấn các thủ tục thành lập công ty kinh doanh dược phẩm cho quý doanh nghiệp quan tâm.

Các hình thức kinh doanh dược phẩm cơ bản bao gồm:

  • Sản xuất thuốc
  • Bán buôn thuốc
  • Bán lẻ thuốc
  • Xuất khẩu, nhập khẩu thuốc
  • Dịch vụ bảo quản thuốc
  • Sản xuất bao bì trực tiếp với thuốc

Thủ thục xin cấp giấy chứng nhận đăng ký doanh nghiệp buôn bán thuốc tại sở kế hoạch đầu tư không có nhiều khác biệt so với đăng ký các doanh nghiệp khác. Tuy nhiên, để sau khi thành lập doanh nghiệp có thể hoạt động hợp pháp thì doanh nghiệp phải đáp ứng các điều kiện theo quy định của pháp luật. Tùy vào hình thức kinh doanh buôn bán thuốc mà điều kiện kinh doanh phải chuẩn bị sau khi thành lập sẽ khác nhau. Doanh nghiệp sẽ phải chuẩn bị các giấy phép sau:

  • Chứng chỉ hành nghề dược đối với người chịu trách  nhiệm về dược của cơ sở bán thuốc;
  • Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh thuốc;
  • Giấy phép hoạt động “Thực hành tốt nhà thuốc” (Đối với cơ sở bán lẻ thuốc)
  • Giấy chứng nhận “Thực hành tốt sản xuất thuốc” (Đối với cơ sở sản xuất thuốc)
  • Giấy chứng nhận đạt tiêu chuẩn GMP bao bì dược phẩm (Đối với cơ sở sản xuất bao bì trực tiếp với thuốc)
Bạn nên đọc thêm  Thành lập công ty xây dựng

Điều kiện thành lập công ty dược

Dược phẩm là ngành có ảnh hưởng trực tiếp tới sức khỏe con người, vì vậy pháp luật quy định rất chặt chẽ về điều kiện. Nếu bạn muốn thành lập công ty kinh doanh dược phẩm cần dáp ứng các điều kiện sau:

  • Cơ sở vật chất – kỹ thuật và nhân sự phải đạt tiêu chuẩn theo GDP (bao gồm 17 quy chuẩn) do Bộ Y tế ban hành, phù hợp với từng loại hình kinh doanh thuốc;
  • Người quản lý chuyên môn về dược có Chứng chỉ hành nghề dược phù hợp với hình thức kinh doanh, được cấp bởi cơ quan có thẩm quyền;
  • Dược phẩm kinh doanh phải thuộc loại được Bộ y tế cấp visa nhập khẩu.
  • Người điều hành kinh doanh và người quản lý kho chứa hành phải có chứng chỉ hành nghề dược.
  • Nhãn hiệu của dược phẩm đã được bảo hộ hoặc không tương tự nhãn hiệu đã được chứng nhận độc quyền tại Việt Nam.

Mã ngành nghề kinh doanh công ty dược phẩm

Ngành nghề sản xuất thuốc, hóa dược và dược liệu, gồm: Sản xuất thuốc các loại (Thủ tục thành lập công ty sản xuất thuốc);

21: SẢN XUẤT THUỐC, HOÁ DƯỢC VÀ DƯỢC LIỆU
Ngành này gồm: Sản xuất các sản phẩm dược liệu cơ bản và các chế phẩm dược, sản xuất sản phẩm thuốc và sinh vật học.
210 – 2100: Sản xuất thuốc, hoá dược và dược liệu 21001: Sản xuất thuốc các loại
Nhóm này gồm:
– Sản xuất sản phẩm thuốc dùng trong quy trình xử lý máu.
– Sản xuất thuốc như:
+ Huyết thanh và các thành phần của máu,
+ Vắc xin,
+ Các loại thuốc khác, bao gồm chất vi lượng.
– Sản xuất thuốc tránh thai uống và đặt;
– Sản xuất thuốc chẩn đoán, bao gồm thử thai;
– Sản xuất thuốc chẩn đoán hoạt phóng xạ;
– Sản xuất thuốc công nghệ sinh học.
Nhóm này cũng gồm:
– Sản xuất đường hoá học tinh luyện;
– Sản xuất các tuyến và chiết xuất;
– Sản xuất băng gạc, đồ chèn lót, chỉ sinh học, đồ băng bó…
– Sản xuất các sản phẩm sinh học sử dụng làm thuốc (nghiền, tán..).
21002: Sản xuất hoá dược và dược liệu
Nhóm này gồm: Sản xuất chất hoạt động thuốc được sử dụng cho tài nguyên dược liệu trong sản xuất dược phẩm: thuốc kháng sinh, vitamin cơ bản, salixilic và axit O- axetinsalixilic…
Loại trừ:
– Sản xuất cỏ làm thuốc (bạc hà, cỏ roi ngựa, cúc la mã) được phân vào nhóm 10790 (Sản xuất thực phẩm khác chưa được phân vào đâu);
– Bán buôn dược phẩm được phân vào nhóm 4649 (Bán buôn đồ dùng khác cho gia đình);
– Bán lẻ dược phẩm được phân vào nhóm 4772 (Bán lẻ thuốc, dụng cụ y tế, mỹ phẩm và vật phẩm vệ sinh trong các cửa hàng chuyên doanh);
– Đóng gói các sản phẩm dược được phân vào nhóm 82920 (Dịch vụ đóng gói);
– Sản xuất chất hàn răng, sản xuất xi măng hàn răng được phân vào nhóm 32501 (Sản xuất thiết bị, dụng cụ y tế, nha khoa);
– Nghiên cứu và phát triển ngành dược và công nghệ sinh học được phân
vào nhóm 72100 (Nghiên cứu và phát triển thực nghiệm khoa học tự nhiên và kỹ thuật).
– Sản xuất thuốc, hóa dược và dược liệu. (Chi tiết: Sản xuất thuốc) – Mã ngành: 2100
– Bán lẻ thuốc, dụng cụ y tế, mỹ phẩm và vật phẩm vệ sinh trong các cửa hàng chuyên doanh. (Chi tiết: Bán lẻ thuốc; mua bán sản phẩm sinh học, mỹ phẩm, sản phẩm vệ sinh cá nhân.) – Mã ngành: 4772
– Bán buôn đồ dùng khác cho gia đình. (Chi tiết: Xuất khẩu, nhập khẩu, bán buôn thuốc; Mua bán sản phẩm sinh học, mỹ phẩm, sản phẩm vệ sinh cá nhân. Bán buôn kính mắt và dụng cụ quan học về mắt) – Mã ngành: 4649

Bạn nên đọc thêm  Thành lập công ty in ấn

Hồ sơ thành lập công ty kinh doanh dược phẩm

– Tư vấn viên Thiên Luật sẽ tư vấn hoàn thiện hồ sơ thành lập công ty cho khách hàng, đồng thời là đại diện nộp hồ sơ tại Sở kế hoạch – Đầu tư tại địa phương thành lập công ty của quý doanh nghiệp.

– Là đại diện gửi hồ sơ lên Sở Y tế địa phương đó đề nghị kiểm tra, thẩm định, cấp chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh thuốc và đạt tiêu chuẩn GDP, bao gồm:

  •  17 quy trình chuẩn GDP.
  • Doanh mục kiểm tra “thực hành tốt phân phối thuốc”.

Công ty Thiên Luật là một công ty tư vấn và cung cấp dịch vụ kế toán, thành lập công ty chuyên nghiệp, uy tín ở TPHCM. Chúng tôi sẽ giúp bạn làm tất cả thủ tục hồ sơ, bạn sẽ không phải tốn nhiều thời gian và công sức. Bạn hoàn toàn có thể yên tâm, chúng tôi sẽ giúp bạn thành lập công ty dược một cách tốt nhất và tư vấn cho bạn các vấn đề liên quan kế toán, thuế,… nhắm giúp doanh nghiệp bạn có thể hoạt động tốt sau khi thành lập.

Liên hệ Tư vấn:

Hotline Mrs Thu Thùy: 0931.117.086 – 0902.750.114

CÔNG TY TNHH DỊCH VỤ TƯ VẤN THIÊN LUẬT

42/53A Hồ Đắc Di, Phường Tây Thạnh, Quận Tân Phú, TPHCM

0931.117.086 - 0902.750.114

ketoan.thienluat01@gmail.com

ketoanthienluat.com